蓝译：改善医学论文中研究设计问题的对策
医学发展日新月异，不断有问题得到解决，同时也不断有新的问题被发现和提出。为了更好地推动社会健康事业的进步和发展，服务广大人民群众，有必要对不明确的问题进行更加科学和深入的研究。有些医学工作者由于研究经验不足、设计时间紧迫、甚至对研究设计的重要性认识不足或轻视统计学的作用等原因，没有经过科学、严谨的研究设计从匆忙开始研究，或者凭感觉收集资料，轻则浪费时间和金钱，严重的导致整个研究的失败。在医学活动中，如果研究设计错误，则会直接导致研究结果发生偏移，论文发表后不仅无法指导后继的医学实践，甚至产生错误的导向作用。例如，研究设计类型描述不明确、没有做到真正随机分组、无对照组或对照组设立不正确、样本量不正确、统计方法应用错误等，是医学论文中研究设计方面存在的常见错误。为了改善这些常见错误，蓝译编译认为，在进行研究设计时注意以下几个方面。
一、设计前进行全面考量，除了既定的研究因素之外，尽可能多地列出影响因素，逐一判定和甄别，选择1～3个对研究结果影响最大的因素进行限定，保证研究对象的一致性，从而达到组间的均衡性和可比性。
二、根据样本量大小和分组方法选择合适的随机化方法，简单的可采用抛硬币法，复杂的可采用程序、软件进行操作，切勿采用奇偶数字法和随意数字法。
三、在条件许可的情况下，每个研究尽量设立空白、阴性和阳性三个对照组，用来排除其他非研究因素的实验因素对结果的影响。在某些特殊条件下，比如对非常见疾病的临床研究，因病例数有限，无法设立完美的三个对照组。但是即使只设立一个对照组，研究的科学性也会大大提升。
四、通过减少限定因素和拉长研究时限，可在一定程度上增加样本量。需要注意的是，增加样本量不应该通过放松或放弃对关键因素的限定来实现。
五、研究设计阶段引入统计学专业人员参与，根据研究的内容、数据类型和样本量来选择合适的统计学方法进行分析。
可以说，研究设计决定着研究的进程是否顺利，也决定了结果是否正确。研究设计越详细、越仔细，对研究实践的指导性越强，操作中发现问题的可能性越小，研究所耗费的人力、物力越少，结果也越接近实际情况。正确、完善的研究设计可以促使研究按部就班地进行，达到事半功倍的效果。
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