蓝译:临床科研课题研究中常见的统计问题
临床科研课题设计与统计知识的应用密不可分。统计方法是医学科研的重要辅助工具,但往往不太引起广大专业人员重视。这一疏忽,对整个课题的研究结果有着重大的影响。下面,蓝译编译结合工作实践中发现的问题,谈谈做临床课题中统计常见的问题,以此引起广大科研工作者的注意。一、研究选题缺乏客观依据,主观性较强。这是常遇见的问题之一,要申请立项课题根本没有进行预试验,仅凭临床观察几个数据的直观感觉,来确定研究的方向与目的来设计课题,这是相当不严谨的题。即使课题的方向是对的,但由于缺乏预试验其研究样本数的确定无依据,不能推断总体且结论的代表性失准。这类现象,致使课题研究的失败率高,研究经费以及人力、物力的浪费。
二、抽样方法选择与操作不规范。就完全随机抽样方法来说,常演变为完全随意抽样方式。由于临床病例数的有限性与做为观察病例本身的患者有自主选择性,干扰了研究中正常的实验分组。出现了研究者按病例来诊的时间顺序或代表样本本身患者或医者的主观行为进行实验分组。这类带有主客观性因素的实验组与对照组的分组方式与随机抽样方法完全不同,在之后的计算方式推算的总体、推算的数据是否有说服力方面都有问题。
三、样本与总体概念混淆。研究最终表达是从样本推算或说明总体的情况,而在某些专业论文表述中,常以个体与样本的关系,替代了样本与总体的关系,以样本的表现直接代替为总体的表现。
四、在研究过程管理中,缺乏规范的数据收集程序并且记录不够完善与及时。许多临床课题数据的收集仅靠病案记载,进行阶段性资料整理。由于临床病案记录通用性,若发现有遗漏记录的数据无法再补。阶段性整理会失去个体的客观差异的准确记录,而影响统计分析的差异描述。
五、统计术语不达实验结果。统计分析要正确运用统计术语来表达实验结果,如:一般“率”下面附以X2值或P值,注明相差或不相差的程度,但X2值或P值的演算过程就不必列出,等等,这类统计常识也临床专业人员所缺乏的。
此外,在论文撰写中,时有出现统计表应用纵横标目紊乱,或语言不通顺,或统计表内数字符号不准确等现象。
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