半固体制剂的剂型优势及发展前景分析

外用半固体制剂起效时间、持续时间和治疗效果主要取决于活性药物的释放、药物以渗透/扩散方式通过角质层/其他层以及在活性部位发挥理想的药效作用。这些过程易受药物处方和工艺等因素的影响，这种差异性导致外用半固体制剂生物等效性考察面临挑战。外用半固体制剂一般剂量较低，对于低剂量药物制剂，其处方研究、工艺开发与放大生产、质量控制与分析方法建立比常规制剂难度更高。目前国内对外用半固体制剂的研发还不够活跃，主要的原因在于缺少专业的实验室积累以及相关的研究工具和手段。随着扩散池等装置和皮肤、合成膜的标准化研究工作的开展，制剂研发、审评和监管面临的关键共性技术问题的不断突破，外用半固体制剂在未来会得到更广泛的应用。
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